負(fù)責(zé)全省藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)報表的收集、分析、評價、上報工作及上市后藥品的再評價工作;承擔(dān)江蘇省不良反應(yīng)信息資料庫和監(jiān)測網(wǎng)的建設(shè)與維護(hù);負(fù)責(zé)濫用監(jiān)測以及相關(guān)研究工作;負(fù)責(zé)對醫(yī)療機構(gòu)制劑的申報資料進(jìn)行技術(shù)審評,并出具審查意見;負(fù)責(zé)不良反應(yīng)中心信息化建設(shè)及對外的咨詢服務(wù)。
;;; 負(fù)責(zé)對藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)的GMP、GSP認(rèn)證申報資料進(jìn)行技術(shù)審查,組織實施現(xiàn)場檢查、對現(xiàn)場檢查報告進(jìn)行審核并提出審核意見;對通過認(rèn)證企業(yè)的跟蹤檢查和專項檢查承擔(dān)具體工作。承擔(dān)GMP、GSP檢查員的日常管理工作。